Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (m/w/d) Festanstellung

Meine Aufgaben

• Mitarbeit bei der Testplanung, Anlagenqualifizierung und -verifizierung
• Moderieren und Erstellen von Risikoanalysen
• Zusammenarbeit mit dem Qualifizierungsexperten bei der strategischen Planung und Erstellung von Plänen und Präsentationen
• Planung, Steuerung, Durchführung und Tracking von Validierungsaktivitäten Überwachung interner und externer Dienstleister
• Sicherstellung der Einhaltung von Richtlinien, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
• Bei Bedarf Leitung von Engineering Projekten von der Initiierung bis zum Abschluss

Meine Qualifikationen

• Bachelor of Science/Bachelor of Engineering (Medizintechnik oder Maschinenbau) oder vergleichbare Ausbildung z. B. Techniker der Fachrichtung Maschinenbau, Kunststofftechnik mit Erfahrungen im Bereich Medizintechnik oder Pharma vorzugsweise im Bereich der Qualifizierung
• Erfahrung in der Projektarbeit und Projektleitung
• Kenntnisse der Herstellung von Bulkware (Prozesstechnologie, Ausrüstung/Anlagen)
• Kenntnisse der CE-/FDA-Zulassungsregularien sowie FMEA-Kenntnisse und -Erfahrung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 und der Validierung gem. GHTF (Quality Management Systems – Process Validation Guidance)
• Kenntnisse im Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971 sowie GMP

Meine Vorteile

• Offene und angenehme Arbeitsatmosphäre
• Tolle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Interessante Arbeitszeitenmodelle
• Flache Hierarchien

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Mein Kontakt bei Hays

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Hannah Wilke

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